| 글내용 |
1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5835(2026.10.7.)호와 관련입니다.
2. 최근 언론보도 등을 통해 위고비 등 세마글루티드 성분제제*의‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)’부작용 발생에 대한 우려가 제기된 바 있습니다.
* 위고비프리필드펜, 오젬픽프리필드펜, 리벨서스정
3. 국내 허가된 세마글루티드 성분제제의 사용상의 주의사항 중 이상사례 및 일반적 주의 사항에는 NAION 관련 내용이 다음과 같이 반영되어 있습니다.
○ 제 2형 당뇨병 성인 환자에서 세마글루티드 노출이 NAION 발생의 상대 위험도를 증가시킬 수 있음 (발생 빈도: 매우 드물게, 10,000명 당 1건에 해당됨)
○ 갑작스러운 시력 상실이 발생한 경우 안과 검사를 실시하고, NAION 확인 시 사용 중단
4. 위 사항 참고하시어 의료기관에서는 해당 의약품 처방 시 부작용 발생 등 안전사용에 유의하시기 바랍니다.
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